剛剛，中國器審發(fā)布《登革病毒NS1抗原檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2025/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《基于高通量測序法的胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒注冊審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）（征求意見稿）》

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剛剛，中國器審發(fā)布《ABO、RhD血型抗原檢測卡（柱凝集法）注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）（征求意見稿）》

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分析檢測領(lǐng)域方法驗(yàn)證的 31 個(gè)關(guān)鍵概念，明確內(nèi)涵邊界，為規(guī)范檢測、提升結(jié)果可靠性提供術(shù)語參考。

2025/10/10 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

二十一年前美敦力（Mazor）推出第一代脊柱手術(shù)機(jī)器人SpineAssist，從而開啟脊柱手術(shù)機(jī)器人時(shí)代。目前除了美敦力外，像Globus Medical、捷邁邦美、天智航、鑫君特、Accelus等等都推出脊柱手

2025/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力在歐洲推新便攜 ECMO VitalFlow，具簡潔高性能，源自 MC3 技術(shù)，彌合護(hù)理轉(zhuǎn)運(yùn)差距，高管肯定其價(jià)值。

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速覽，9月醫(yī)療器械法規(guī)匯總

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探討生物可降解心血管支架（BRS）臨床前生物相容性評估模型，介紹體外、體內(nèi)及三維模型，強(qiáng)調(diào)綜合評估的必要性。

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介紹氣候環(huán)境試驗(yàn)定義、作用，列舉 11 類試驗(yàn)的目的、溫度等參數(shù)，多領(lǐng)域產(chǎn)品適用。

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看柱狀圖，先看X軸和Y軸，了解清楚實(shí)驗(yàn)分組和數(shù)據(jù)所代表的含義，然后看誤差線，判斷數(shù)據(jù)可靠性如何，最后看星號，分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果所代表的含義。

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